轉(zhuǎn)載自米內(nèi)網(wǎng)，作者：謝立峰

產(chǎn)業(yè)未來的密碼往往躲藏在歷史中，明辨歷史即為洞察未來，尤其在行業(yè)新舊動能轉(zhuǎn)換的關(guān)鍵期，為了探索醫(yī)藥經(jīng)濟格局未來變化趨勢，筆者近期有幸采訪了資深醫(yī)藥經(jīng)濟研究專家、南方所原書記林建寧先生，辨析變化因素，探求底層邏輯，力求踐行米內(nèi)網(wǎng)“幫助優(yōu)秀的醫(yī)藥健康企業(yè)做更優(yōu)決策”的使命，為相關(guān)企業(yè)提供參考。

醫(yī)藥經(jīng)濟格局變化蘊含新舊動能轉(zhuǎn)換 

林建寧表示，隨著國家提出新舊動能轉(zhuǎn)換，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，早在2021年還在疫情階段醫(yī)藥經(jīng)濟較好的時候，我們就認為醫(yī)藥經(jīng)濟會進入調(diào)整期，并將在醫(yī)藥工業(yè)運行指標(biāo)、醫(yī)藥市場終端格局上逐漸反映出來，其主要的表現(xiàn)是增長乏力、投資退潮、高成本低利潤、出口下滑等四個方面。

1、醫(yī)藥工業(yè)三大指標(biāo)揭示調(diào)整期持續(xù)了三年 

據(jù)林建寧介紹，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入從2021年的29288.5億元下滑到2024年的25298.5億元，雖然2024年跟2023年持平，但即使拋開疫情對醫(yī)藥經(jīng)濟的貢獻，其增長也總體乏力；醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)利潤總額從2021年的6271.4億元大幅下滑到2024年的3420.7億元，且去年仍延續(xù)下滑趨勢；醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值由2021年的3405億元下滑到2024年的2153.3億元，但與前年相比止跌回升，出口額增長7.3%。

2、醫(yī)藥調(diào)整期的影響逐漸反映到醫(yī)藥市場終端格局 

林建寧指出，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，與工業(yè)端不同，疫情后醫(yī)藥市場終端在急速下跌后逐年恢復(fù)，但到了2024年，終端市場總體出現(xiàn)下滑，其中第一終端（醫(yī)院市場終端）因為集采加速及醫(yī)保支付管理強化等因素相比2023年下滑3.5%；第二終端（藥品零售市場）雖然依然有3.7%的增長，但整體增長乏力，出現(xiàn)了近幾年少有的大面積關(guān)店潮，且頭部企業(yè)紛紛暫停新開店和并購計劃。線上終端作為新業(yè)態(tài)因其便捷性和受疫情驅(qū)動，前幾年超高速發(fā)展，2024年增幅有所下滑，但依然有14.4%的增長；第三終端（公立醫(yī)療基層市場）則因為集采及醫(yī)保控費等因素而有1.7%的下滑。

3、醫(yī)藥創(chuàng)新是近年醫(yī)藥經(jīng)濟增長的主要亮點 

作為醫(yī)藥經(jīng)濟新動能的醫(yī)藥創(chuàng)新對市場的貢獻越來越大。據(jù)林建寧介紹，以化學(xué)藥市場為例，創(chuàng)新藥的市場份額從2019年的31.5%已經(jīng)增長到2024年的34.13%，雖然相比日本、美國等發(fā)達國家市場創(chuàng)新藥高市場份額依然有較大差距，但結(jié)合我國醫(yī)藥創(chuàng)新的歷史，其進展快速，逐漸體現(xiàn)出新質(zhì)生產(chǎn)力的強勁生命力。

醫(yī)藥經(jīng)濟新舊動能轉(zhuǎn)換的底層邏輯是什么？

據(jù)林建寧分享，醫(yī)藥經(jīng)濟進入調(diào)整期既有表層原因也有深層原因，表層原因主要是集采、醫(yī)藥反腐、醫(yī)保控費、全球政經(jīng)動蕩，但關(guān)鍵還是在于深層原因，一是由仿制藥主導(dǎo)向創(chuàng)新藥主導(dǎo)轉(zhuǎn)換仍未到位，二是前些年創(chuàng)新藥由于資本推動型發(fā)展，高估值和高度靶點內(nèi)卷造成的泡沫正在逐步擠壓。

1、醫(yī)藥新舊動能轉(zhuǎn)換的內(nèi)在驅(qū)動在于對新質(zhì)生產(chǎn)力的追求 

創(chuàng)新驅(qū)動是偉大復(fù)興對醫(yī)藥提出的戰(zhàn)略要求。林建寧認為，以創(chuàng)新驅(qū)動為核心的產(chǎn)業(yè)升級既是百年變局的驅(qū)動因素，也是把握第四次產(chǎn)業(yè)革命的基礎(chǔ)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新為主導(dǎo)的崛起即是順應(yīng)時代大勢。在這種戰(zhàn)略要求下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由過去以仿制藥為主導(dǎo)的發(fā)展模式須逐步切換到以創(chuàng)新藥為主導(dǎo)的發(fā)展模式。調(diào)整期也是陣痛期，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的韌勁是十足的，當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然處于重要的戰(zhàn)略機遇期，特別是創(chuàng)新藥整體已具備崛起的基礎(chǔ)。

政策對創(chuàng)新藥發(fā)展的支持在不斷加強。林建寧認為，2016年國家推動審批審批制度改革，為創(chuàng)新藥發(fā)展注入了強勁的動力。支持創(chuàng)新藥發(fā)展作為國家戰(zhàn)略寫進了2024年及2025年的政府工作報告。2024年7月國務(wù)院常務(wù)會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，更體現(xiàn)了國家政策進一步向突破性創(chuàng)新藥發(fā)展傾斜，這有望成為醫(yī)藥創(chuàng)新不斷攀登新高度的政策保障。 

新藥獲批創(chuàng)新高顯示創(chuàng)新的強勁動能。據(jù)林建寧介紹，2024年共有48個1.1類新藥獲批上市，成績耀眼，而且在新的政策法規(guī)環(huán)境下，我們現(xiàn)在的創(chuàng)新基本都是全球新，尤其是生物藥獲批數(shù)達到歷史新高的22個，這對我們參與全球藥品市場競爭很有幫助，體現(xiàn)國內(nèi)生物創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展。

醫(yī)藥創(chuàng)新內(nèi)卷嚴重但也卷出競爭力。據(jù)林建寧介紹，去年，中國在研管線數(shù)量位列全球第二，在全球研發(fā)線的占比上升至26.7%，但我們的靶點覆蓋率只有39%，遠低于美國的72%，而TOP20靶點的項目集中度，中國高達32%，遠高于美國的18%，熱門靶點在我國的競爭白熱化。但在卷的過程為了突圍，部分企業(yè)更看重突破性創(chuàng)新，因此也誕生了PK掉伊布替尼的澤布替尼、PK掉K藥的依沃西單抗等一批潛在爆款新藥。

2、三醫(yī)聯(lián)動改革加快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新舊動能轉(zhuǎn)換 

醫(yī)保首先是保障民生。林建寧認為，早在2016年，國家《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》已經(jīng)明確提出，“逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制，按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗等價格，重點提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的項目價格......”這就決定了藥品價格下降，并為醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整騰出空間的總基調(diào)，也為后續(xù)集采埋下伏筆，七輪國談和十輪集采大幅度降價就是政策落實的舉措。

醫(yī)保也需要支持創(chuàng)新藥發(fā)展。據(jù)林建寧介紹，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》里面提到要統(tǒng)籌價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險等政策，因此，在總量控制的情況下，如何平衡醫(yī)保基金收支壓力與激勵創(chuàng)新，就成為了重大命題之一。醫(yī)保談判政策也將向“突破、改進”類的創(chuàng)新藥傾斜，并協(xié)助打通創(chuàng)新藥使用的堵點。那么，預(yù)期未來創(chuàng)新藥市場將占市場主導(dǎo)的情況下，創(chuàng)新藥顯然需要占用大量醫(yī)保資金，這也給醫(yī)保基金長期收支平衡帶來一定壓力。

DRG/DIP從量的角度合理控制醫(yī)保支出。林建寧認為，如果說集采及國談是從價的方面進行調(diào)控，DRG/DIP就是從量的角度管控好醫(yī)保支出。按照規(guī)劃，2025年DRG/DIP支付方式將覆蓋所有符合條件開展住院服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，基本實現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。在保障新動能方面，2.0版的DRG/DIP管理對創(chuàng)新藥實行“特例單議、除外支付”，并鼓勵重點地區(qū)設(shè)立創(chuàng)新藥補充支付專項基金，中央財政視情況予以支持。 

醫(yī)療反腐走向深入。據(jù)林建寧介紹，今年的1月8號，中紀委文件明確指出，作為十四五規(guī)劃的收官之年，2025年的紀檢監(jiān)察工作任務(wù)尤為重要，特別是在醫(yī)藥、醫(yī)保基金等領(lǐng)域，腐敗現(xiàn)象的治理被明確列為重點。從去年開始，醫(yī)藥反腐已經(jīng)著眼建立長效機制，審計機關(guān)介入到醫(yī)藥反腐里面去，這種介入會使醫(yī)療反腐更加到位，更加有力度，這對醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)方面也是一個重大考驗。

醫(yī)保加大打擊騙保圍標(biāo)力度。據(jù)報道，國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，對帶金銷售、圍標(biāo)串標(biāo)等行為進行信用評級和分級處置，并開發(fā)大數(shù)據(jù)模型精準(zhǔn)篩查異常行為，2024年共查實欺詐騙保機構(gòu)2008家，聯(lián)合公安機關(guān)偵辦案件3018起，全國共追回醫(yī)保基金275億元。林建寧認為，2025年醫(yī)保加大打擊騙保圍標(biāo)力度不會減弱。 

藥品監(jiān)管提質(zhì)增效促進新舊動能轉(zhuǎn)換。據(jù)林建寧介紹，2024年藥監(jiān)局在縮短審批時限、優(yōu)化創(chuàng)新藥綠色通道、推進前置服務(wù)、提升監(jiān)管效能等方面不斷推進，對臨床急需的創(chuàng)新藥械實行“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動”機制，在臨床試驗、注冊申報等環(huán)節(jié)提供個性化指導(dǎo)，這對“時間就是金錢”的創(chuàng)新藥而言，不僅大大縮減創(chuàng)新藥從開發(fā)到上市的時間，也降低新藥開發(fā)風(fēng)險。另外，促進新動能并不表示放棄舊動能，作為仿制藥的傳統(tǒng)動能也有待煥新升級。今年政府工作報告提出“強化質(zhì)量評估和監(jiān)管”，不僅有助于讓人民群眾用藥更放心，也有助于藥品更好符合國際標(biāo)準(zhǔn)并加快出海步伐。

3、資本市場對醫(yī)藥創(chuàng)新更加理性 林建寧認為，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的資本驅(qū)動力，在經(jīng)歷上輪醫(yī)藥創(chuàng)新熱潮后，日趨回歸理性，但一定程度對近期醫(yī)藥創(chuàng)新有影響。據(jù)林建寧分享，早在2019年，科創(chuàng)板大約有34%的募資用于創(chuàng)新藥的創(chuàng)新醫(yī)療器械的投入，但是前幾年隨著醫(yī)藥創(chuàng)新從過熱走向過冷，2024年全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生了1236起投融資事件，累計金額超過436.93億元。其中，一級市場融資總額回落至283億元，為過去五年最低值，不及2021年的1/3。全年融資事件僅356起，同比下降16.39%。 

林建寧認為，資本市場活躍、投資、營商環(huán)境改善等系列政策對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型高質(zhì)量創(chuàng)新有重要促進意義。據(jù)林建寧分享，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》提出優(yōu)化投融資政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展，2024年9月中央經(jīng)濟會議提出一系列經(jīng)濟刺激政策，2025年政府工作報告明確提出，要深化資本市場投融資綜合改革，大力推動中長期資金入市，加強戰(zhàn)略性力量儲備和穩(wěn)市機制建設(shè)，這些政策的執(zhí)行將對改善醫(yī)藥融資環(huán)境、加快醫(yī)藥新舊動能轉(zhuǎn)換具有重大意義。

4、國內(nèi)經(jīng)濟基本面對醫(yī)藥經(jīng)濟也有一定影響 

林建寧認為，我國經(jīng)濟總體有較強韌性，2024年GDP增速5%在全球主要經(jīng)濟體中名列前茅，在今年的政府工作報告中提出2025年GDP增速也在5%左右，我們目前處于新舊動能轉(zhuǎn)換期，過去高度消耗資源的高速發(fā)展模式不可持續(xù)，所以整體經(jīng)濟短期陣痛在所難免，醫(yī)藥經(jīng)濟也是一樣，不轉(zhuǎn)型就沒有出路，而在我們久久為功推進醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型后，未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)毫無疑問將再上新高度、新臺階！ 

5、全球動蕩的政經(jīng)形勢也對國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟產(chǎn)生影響 

林建寧認為，俄烏戰(zhàn)爭、美國醫(yī)改、脫鉤斷鏈、關(guān)稅戰(zhàn)等對我國醫(yī)藥經(jīng)濟帶來一定影響。 據(jù)林建寧分享，俄烏戰(zhàn)爭令醫(yī)藥原材料成本上漲，2025年，盡管俄烏戰(zhàn)爭有望結(jié)束但國際政經(jīng)形勢仍然撲朔迷離，存在不確定性；至于美國醫(yī)改，在過去30年顯然是失敗的，特朗普2.0階段將打壓藥價，國外有預(yù)測稱，未來5年美國藥品市場增幅預(yù)計將由過去5年的5.3%下降到2%~5%，可能影響我國對美國藥品的出口；同時，知識產(chǎn)權(quán)糾紛在脫鉤加快背景下難保不加重，特朗普2.0時期會不會通過《生物安全法案》，禁止美國相關(guān)企業(yè)與中國企業(yè)的相互投資，是2025年值得我們重點關(guān)注的地方。

2025年醫(yī)藥經(jīng)濟展望與洞察

1、2025醫(yī)藥經(jīng)濟穩(wěn)中向好，分化加快，創(chuàng)新是出路 

林建寧認為，2025年醫(yī)藥經(jīng)濟總體還處于新舊動能轉(zhuǎn)換的調(diào)整期，不要期盼市場有過度樂觀的高速或超高速增長，但總體上會比去年有所好轉(zhuǎn)，前提是大經(jīng)濟面增長不低于去年，國際形勢不發(fā)生進一步惡化。另外，醫(yī)藥朝陽行業(yè)的特質(zhì)永遠不會改變！新舊動能轉(zhuǎn)換不斷加快，醫(yī)藥創(chuàng)新進一步提質(zhì)增效，醫(yī)藥資本市場有望回歸一定的熱度，進一步助推醫(yī)藥創(chuàng)新走出困境。 

2、中國自主創(chuàng)新浪潮擋不住 

林建寧認為，中國的創(chuàng)新積累已經(jīng)從量變走向質(zhì)變，在各個領(lǐng)域都出現(xiàn)突破性、顛覆性創(chuàng)新，一批年輕企業(yè)家，如借由《哪吒》高呼“我命由我不由天”的“餃子”導(dǎo)演、在人工智能領(lǐng)域創(chuàng)造爆火DeepSeek的梁文鋒、推出即將改變世界的人形機器人的王興興......正走向前臺并C位出道。星星之火，已經(jīng)燎原。不管美國如何壓制，年輕的中國企業(yè)家的創(chuàng)新已經(jīng)阻擋不住。新能源汽車是這樣，電影、人工智能、人形機器人是這樣，醫(yī)藥領(lǐng)域也是一樣...... 

3、民營企業(yè)是創(chuàng)新的主體 

林建寧認為，在國家進入以創(chuàng)新驅(qū)動為核心的高質(zhì)量發(fā)展階段后，民營企業(yè)因為機制靈活，約束較少，思想開放，尤其是醫(yī)藥領(lǐng)域大批回國創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家，其創(chuàng)新天賦逐漸顯露。同時，政策也鼓勵民營企業(yè)發(fā)展，《促進民營經(jīng)濟發(fā)展壯大的意見》等政策明確支持民營企業(yè)承擔(dān)國家重大科技項目，參與“兩重建設(shè)”（重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、重大科技項目），政府推動科研基礎(chǔ)設(shè)施向民營企業(yè)開放，修訂市場準(zhǔn)入負面清單，降低參與門檻，目前民營企業(yè)在國家高新技術(shù)企業(yè)中的占比已超92%，民營企業(yè)已承擔(dān)全國70%的技術(shù)創(chuàng)新成果。

 4、鼓勵創(chuàng)新的政策環(huán)境必將寬松 

林建寧認為，在新發(fā)展階段，以創(chuàng)造力為核心的科學(xué)精神必將受到鼓勵，國家政策也在高質(zhì)量發(fā)展，不斷完善鼓勵創(chuàng)新的相關(guān)政策，不斷拆除不利創(chuàng)新的障礙。 

5、我們的創(chuàng)新要敢于“頭對頭” 

林建寧認為，醫(yī)藥創(chuàng)新要求比原有治療手段更好，所以，“頭對頭”是創(chuàng)新藥參與國際化競爭成敗的關(guān)鍵。我們看到百濟神州的澤布替尼跟伊布替尼“頭對頭”PK，康方的依沃西單抗跟K藥“頭對頭”PK，同時，也非常高興看到越來越多的中國創(chuàng)新藥敢于跟現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法“頭對頭”PK。據(jù)不完全統(tǒng)計，由中國本土藥企發(fā)起的Ⅲ期“頭對頭”臨床試驗，2020年僅有2項，2021年、2022年增長至7項、8項，2023年僅上半年就已有8項。這種勇氣基于實力，也是中國醫(yī)藥新動能的重要表現(xiàn)。

6、我們的國際化要對標(biāo)日本 林建寧認為，日本武田的國際化模式對我國醫(yī)藥企業(yè)國際化有重要借鑒意義。20世紀80年代中期到90年代的日本跟當(dāng)前中國醫(yī)藥經(jīng)濟形勢類似，受醫(yī)保控費、國內(nèi)行業(yè)增速有限等影響，日本藥企紛紛布局“出海戰(zhàn)略”。其中，武田從仿制藥、me-too類藥物到best-in-class、first-in-class類藥物等，從內(nèi)生增長到外延并購，2005-2022年，日本武田國內(nèi)收入復(fù)合增速為-2%，而海外收入復(fù)合增速達到12%，海外收入占比從44%提升至87%，一步步拓展海外市場并成為全球大型藥企。 

現(xiàn)在我們很多企業(yè)也在加快出海，百濟、康方、和黃、傳奇、亞盛、君實這樣一批創(chuàng)新型企業(yè)正走向國際，這條路走起來不容易，但遲早要走，不僅僅是因為國際化是星辰大海，也因為國際化是醫(yī)藥創(chuàng)新的驗金石，也是我們創(chuàng)新質(zhì)量的體現(xiàn)。

最后，林建寧對筆者說，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呼喚醫(yī)藥界的“餃子”、梁文鋒和王興興們，我想應(yīng)該是呼之欲出了，我們看到了陣痛中的光明！

備注：林建寧表示，以上總結(jié)及展望僅為個人判斷，權(quán)威預(yù)測以NMPA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的正式報告為準(zhǔn)！